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菲塑美,綻放形體之美

時間:2023-09-01 14:59:39
責任編輯:xjr

  7月27日,我國藥監局官網顯示,上海仁會生物制藥股份有限公司(以下簡稱“仁會生物”)的貝那魯肽注射液獲批上市,用于肥胖或超重(商品名:菲塑美)。由此,貝那魯肽注射液成為我國減重領域s個國產創新藥。


  具體而言,菲塑美可用于成年人的體重管理。適用于:BMI≥28kg/m2者,或BMI≥24kg/m2伴隨至少一種體重相關合并癥(例如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等)。規格為4.2mg(42000U)(2.1ml)/支。


  不止降糖,減重效果同樣顯著


  貝那魯肽由仁會生物自主研發,是q球s個氨基酸序列與人源完全一致的GLP-1類藥物。得益于此,長期使用貝那魯肽注射液的患者不易產生抗體,安全性更高;此外,在降糖的同時,貝那魯肽還能帶來更好的血壓血脂控制。


  2016年12月,貝那魯肽注射液在我國獲批上市,用于治療2型糖尿病(商品名:誼生泰)。由此,貝那魯肽注射液成為我國糖尿病領域第一個創新生物藥。2020年,誼生泰通過談判被納入2020版國家醫保藥品目錄;今年1月,誼生泰成功續約,并且醫保支付范圍取消了對2型糖尿病患者的使用限制,增加了患者可及性。


  除降糖外,貝那魯肽的減重效果同樣顯著。


  2019年,貝那魯肽的一項真實世界研究結果發表于Obesity Science & Practice,該研究旨在評估:在中國真實診療環境下貝那魯肽治療超重/肥胖T2DM患者的實際效能。結果顯示貝那魯肽治療3個月后體重平均降低10.05kg,平均體重下降百分比12.90%,HbA1c平均降低2.87%。


  2022年,仁會生物遞交貝那魯肽用于減重的上市申請,并于近日成功獲批。在我國,貝那魯肽注射液成為減重領域首個本土創新藥;在q球范圍內,貝那魯肽注射液也成為繼諾和諾德研發的利拉魯肽、司美格魯肽之后,第三款獲批的GLP-1類減重新藥。


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